重要！口罩出口质量达标攻略

全球疫情仍不断加剧，作为刚需品，口罩市场风生水起，不少口罩厂商已赚得盆满钵满，但有人欢喜有人忧，也有许多厂商因资质不全、产品质量较低、销路不畅等，面临破产！如何能在口罩市场保持良性发展，厂商需要更多地了解、并严格遵循市场规则！

一、正规合格的口罩生产所需条件

1.资质认证

认证资质是客户选择与口罩厂商合作的敲门砖，口罩生产资质认定时，必须保证认证的公司主体和生产主体一致、完善的生产资料（包括营业执照和医疗设备生产许可证）、有效期限内的资质认证、医疗器械产品注册证书等，只有证件齐全，才能减低产品在市场流通时的潜在风险。

2.生产环境

口罩作为防疫重要物资产品，其生产车间必须做到无尘、无菌，同时保证口罩的储存环境是封闭式的。临时的小作坊和小加工厂，难以生产出质量合格的口罩。

3.政府背书

争取通过和正规医院合作取得政府背书，口罩市场对高质量产品仍有很大缺口，政府背书可以有效证明产品企业质量，消费者对产品的信任，也是拓宽产品销路的有利保障。

二、产品出口注意事项

1.出口地区的质量标准要求

口罩作为全球防疫用品的重要物资，各国和地区对进口产品都有十分严格的把控，并且随着疫情发展，相关要求/政策也会有所调整。以美国为例，出口美国的口罩企业必须得到EUA授权，同时保证企业注册信息属实，，许多口罩厂商的确从美国市场获得了丰厚的利润，但也由于产品质量问题和注册信息不准确，同样面临了高额的罚金。

2.申请国外认证的注意事项

在申请国外认证时，为确保证书真实有效，应选择正规发证机构，同时核实该机构。同时企业需取得具体产品类别和型号的批准证书，申报的产品类别与拟销售产品类别一致。

欧洲医用口罩对应的欧洲标准是EN14683，该标准对于口罩的分类如下图所示，按照BFE、呼吸阻抗和防喷溅能力分为三个类别：

3.出口不规范可能涉及法律责任

防疫物资出口产品出现质量不合格、医疗物资冒充非医疗物资、出口申报违规或违法等现象，都会涉及到相关法律，一旦违规将会面临相应的法律责任。AMZ君提醒口罩出口商，切不可盲目跟风，抱有投机的侥幸心理，否则只会得不偿失。

三、口罩出口的市场环境

1.欧盟：6月份取消对个人防护用品出口禁令。这也说明，欧盟对口罩等防疫物资的需求量正在逐步下降。

2. 意大利：已有135家企业转型生产医疗防护设备和用品，官方预测，最迟9月开始口罩将不再依赖进口。

3. 俄罗斯：5月份解除对口罩和个人防护物品的出口禁令。这一政策颁布，使得俄罗斯将不再过分依赖口罩进口，以俄为主要市场的防疫物资生产企业可能需要适当降低产能。

随着疫情的蔓延，许多国家开始做出政策调整，对于口罩的需求并不会像疫情初发时期，以这些国家作为出口市场的口罩生产商，需关注相关政策，根据市场实际走势，灵活调整应对策略。

4. 加拿大：5月10日加拿大联邦卫生部对中国数十家公司生产的KN95口罩提出警告，国家职业安全与健康研究所近期检测发现，一些KN95口罩“未能符合防止95%微小颗粒的过滤标准”。并将数十家中国企业列为黑名单。

5. 美国：6月17日，以产品质量不达标和FDA注册信息不实为由起诉，将涉及1300家中国口罩企业。

由此看来，美、加两国口罩出口的标准非常严格，但AMZ君认为，挑战与机遇同在，中国口罩出口商应该选择更严格要求产品质量，并非放弃两国市场。

目前美国和加拿大是世界上疫情较为严重的国家，其中美国确诊病例超228万，居第1位；加拿大确诊病例也在快速增长，现已超10万，口罩市场仍有巨大缺口，能否在海外市场赢得一席之地，很大程度取决于中国厂商对自己产品质量的要求。

信息来源：AMZ亚美网络