市场监管总局（标准委）积极推动33项疫情防控相关国际标准免费向社会公开，旨在充分发挥标准的技术优势，支持全球抗击新冠肺炎疫情，并助力企业顺利复工复产。这些标准涵盖医疗设备、防护装备及应急管理体系等多个关键领域，为各国提供科学、规范的技术参考。

在获得国际标准化组织（ISO）和国际电工委员会（IEC）授权后，市场监管总局（标准委）迅速通过中国标准信息服务网，免费公开了以下33项疫情防控相关的国际标准：

  • ISO 374-5:2016 – 危险化学品和微生物防护手套：术语和性能要求
  • ISO 10993-1:2018 – 医疗器械生物学评价：风险管理过程中的评价与试验
  • ISO 13688:2013 – 防护服：一般要求
  • ISO 22301:2019 – 安全性及恢复能力：商业连续性管理系统要求
  • ISO 22395:2018 – 安全性及恢复能力：社区恢复能力指南
  • ISO 22320:2018 – 安全性及恢复能力：应急管理指南
  • ISO 22316:2017 – 安全性及恢复能力：组织机构恢复能力原则和属性
  • ISO 31000:2018 – 风险管理：指南
  • ISO 10651-3:1997 – 医用肺呼吸机：急救和运送用呼吸机的特殊要求
  • ISO 10651-4:2002 – 肺呼吸机：操作员控制用人工呼吸机的特殊要求
  • ISO 10651-5:2006 – 医用肺呼吸机：基本安全和基本性能的特殊要求
  • ISO 13485:2016 – 医疗器械：质量管理体系监管要求
  • ISO 17510:2015 – 医疗器械：睡眠窒息呼吸治疗面罩和应用附件
  • ISO 18082:2014 – 麻醉剂和呼吸设备：医疗气体低压力连接器尺寸
  • ISO 18562-1:2017 – 医疗保健应用中呼吸气体通道的生物相容性评估
  • ISO 18562-2:2017 – 医疗保健应用中呼吸气体通道的生物相容性评估：颗粒物排放试验
  • ISO 18562-3:2017 – 医疗保健应用中呼吸气体通道的生物相容性评估：挥发性有机化合物排放试验
  • ISO 18562-4:2017 – 医疗保健应用中呼吸气体通道的生物相容性评估：冷凝物中的析出物试验
  • ISO 19223:2019 – 呼吸机及相关设备：词汇和语义
  • ISO 20395:2019 – 生物技术：核酸目标序列量化方法性能评估要求
  • ISO 5356-1:2015 – 麻醉剂和呼吸设备：锥形连接器
  • ISO 80601-2-12:2020 – 医用电气设备：重症监护呼吸机基本安全和基本性能的特殊要求
  • ISO 80601-2-13:2011 – 医用电气设备：麻醉工作站的基本安全和基本性能的特殊要求
  • ISO 80601-2-70:2015 – 医用电气设备：睡眠窒息呼吸治疗设备的基本安全和基本性能的特殊要求
  • ISO 80601-2-74:2017 – 医用电气设备：呼吸加湿器基本安全和基本性能的特殊要求
  • ISO 80601-2-79:2018 – 医用电气设备：呼吸受损的呼吸支持设备基本安全和基本性能的特殊要求
  • ISO 80601-2-80:2018 – 医用电气设备：呼吸功能不全的呼吸支持设备基本安全和基本性能的特殊要求
  • ISO/TS 16976-8:2013 – 呼吸保护装置：人体工学因素
  • IEC 60601-1:2005+AMD1:2012 – 医用电气设备：基本安全和基本性能
  • IEC 60601-1-2:2014 – 医用电气设备：电磁干扰要求和测试
  • IEC 60601-1-6:2010 – 医用电气设备：可用性要求
  • IEC 60601-1-8:2006 – 医用电气设备：报警系统通用要求
  • IEC 60601-1-11:2015 – 医用电气设备：家庭保健环境使用要求

中国作为ISO和IEC的常任理事国，始终尊重并维护国际标准版权。在公开标准的同时，市场监管总局（标准委）严格遵守ISO和IEC的版权政策，确保标准的合法使用和传播。